Gute Labor Praxis – Regulatorische Bestimmungen und Umsetzung im analytischen Labor [QS-11]

Ziel:
Den Teilnehmern wird in diesem Kurs ein Überblick über die grundlegenden regulatorischen Anforderungen der Guten Laborpraxis vermittelt, wobei die Anwendung auf die Praxis im Labor den Schwerpunkt darstellt.

Zielgruppe:
Laborleiter, wissenschaftliche Mitarbeiter und Laborpersonal, welche in einem GLP Labor arbeiten oder dieses System aufbauen möchten.

Inhalt:

  • Überblick über Qualitätssysteme mit Geltungsbereichen
  • Regulatorische Bestimmungen (GLP Verordung Schweiz)
  • Anforderungen und Aufbau einer Prüfeinrichtung
  • Ablauf einer GLP Prüfung (Validierungen, Prüfungen, Phasen einer Multi-Site Prüfung)
  • Geräte und computerisierte Systeme (Validierung und Qualifizierung)
  • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Rohdaten und Archivierung

Durchführung / Arbeitsweise:
Fachvorträge im Dialog mit den Kursteilnehmern, Diskussion, anwendungsbezogene Beispiele.

Termin Eigenschaften

Datum 10.10.2018 09:00 - 10.10.2018 17:00
Einzelpreis Mitglieder CHF 560.00, Nichtmitglieder CHF 700.00, Studierende/AHV CHF 300.00
Referent Dr. Nadine Frankenberg, Sandra van Thiel, Synlab pharma institute AG, Birsfelden
Kurssprache German
Ort
Eawag Wasserforschungsinstitut
Überlandstrasse 133
Eawag Wasserforschungsinstitut, Dübendorf
753.90CHF

Location Map


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