Was leistet "Analytical Quality by Design (AQbD)" im HPLC-Labor? [TR-23 NEU]

Ziel:

Durch eine Kombination von chromatographischer Modellierung und statistischer Versuchsplanung können Sie die Grundsätze von AQbD erfolgreich im LC-Labor umsetzen und beurteilen.

Zielgruppe:

Leiter/Mitarbeiter aus Labor und Betrieb, die HPLC-Methoden entwickeln oder so erstellte Validierungen bezüglich ihrer Eignung auf Behördenanforderungen beurteilen müssen. Grundlegende Kenntnisse in HPLC werden vorausgesetzt.

Inhalt:

Analytical Quality by Design (AQbD) ist die Anwendung der QbD-Strategie in der Analytik und somit ein risikobasierter Ansatz zur Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden. 

Die Umsetzung dieses Ansatzes im LC-Labor 

• ergibt eine hohe Zeiteinsparung und Kostenminimierung bei gleichzeitiger Qualitätssicherung,

• ermöglicht robuste Methoden mit Hilfe einer Multi-Einflussgrößen-/Multi-Zielgrößen-Modellierung, 

• führt zu zuverlässigen Aussagen über die größt möglich zulässige Region ihrer „Operable Design Region“ (MODR),

• ist zielführend in der Ermittlung realistischer Spezifikationsgrenzen (Proven Acceptable Range PAR),

• ermöglicht eine risikobasierte Aussage zur Robustheit der (U)HPLC-Trennung,

• ermöglicht regulatorische Flexibilität hinsichtlich Forderungen der Zulassungsbehörden,

• bietet ein erhebliches Potential zur Nachhaltigkeit im HPLC-Analysenlabor (Green Chromatography).

 

Durchführung / Arbeitsweise:

Fachreferate, Beispiele von Trennoptimierung mit DryLab 4 und Modde 12.

Termin Eigenschaften

Datum 30.09.2019 09:00 - 30.09.2019 17:00
Einzelpreis Mitglieder CHF 600.00, Nichtmitglieder CHF 750.00, Studierende/Doktorierende/AHV CHF 320.00
Referent Dr. Hans-Werner Bilke, LC-Pharm-Expert Service, D-Brannenburg
Kurssprache German
Ort
DAS-Kurse Olten (Angestellte Schweiz)
Martin Disteli-Strasse 9, 4600 Olten, Schweiz
DAS-Kurse Olten (Angestellte Schweiz), Olten
750.00CHF

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