Gute Labor-Praxis - Regulatorische Bestimmungen und Umsetzung im analytischen Labor [QS-11]

Ziel:

Den Teilnehmern wird in diesem Kurs ein Überblick über die grundlegenden regulatorischen Anforderungen der guten Laborpraxis vermittelt, wobei die Anwendung auf die Praxis im Labor den Schwerpunkt darstellt.

 

Zielgruppe:

Laborleiter, wissenschaftliche Mitarbeiter und Laborpersonal, welche in einem GLP Labor arbeiten oder dieses System aufbauen möchten.

 

Inhalt:

  • Überblick über Qualitätssysteme mit Geltungsbereichen
  • Regulatorische Bestimmungen (GLP Verordnung Schweiz)
  • Anforderungen und Aufbau einer Prüfeinrichtung
  • Ablauf einer GLP Prüfung (Validierungen, Prüfungen, Phasen einer Multi-Site Prüfung)
  • Geräte und computerisierte Systeme (Validierung und Qualifizierung)
  • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Rohdaten und Archivierung

 

Durchführung / Arbeitsweise:

Fachvorträge im Dialog mit den Kursteilnehmern, Diskussion, anwendungsbezogene Beispiele.

 

Termin Eigenschaften

Datum 13.10.2021 09:00 - 13.10.2021 17:00
Einzelpreis Mitglied CHF 600.00, Nichtmitglied CHF 750.00, Studierende/Doktorierende/AHV CHF 320.00
Referent Dr. Nadine Frankenberg, Biognosys AG, Schlieren
Kurssprache German
Ort Zürich, Nähe Hauptbahnhof,
750.00CHF

Location Map


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